Essais clos

Concernant les essais th‚rapeutiques, 3 protocoles randomis‚s ont pu ˆtre ainsi r‚alis‚s regroupant plus de 3500 patients :

Le LLC 80 avec 612 patients stade A, 289 patients stade B, 72 patients stade C.
Le LLC 85 avec 1400 patients dont 926 patients stade A.
Le LLC 90 avec 938 patients stade B et C.

Ces trois ‚tudes ont donn‚ lieu … de nombreuses publications en particulier dans Blood, Lancet et dans le New England Journal of Medicine.

Essais en cours

Les protocoles actuellement en cours dans le groupe sont :

Protocoles de 1Šre ligne

Le protocole des sujets jeunes (< 65 ans) (investigateur principal: Laurent Sutton, testant l’hypothŠse d’une intensification pr‚coce par l’autogreffe dans les stades B et C (185 patients ont ‚t‚ inclus actuellement). (PHRC date 2001) Promoteur : SFGM
Le protocole des sujets ƒg‚s (> de 65 … 70 ans) testant l’int‚rˆt d’une consolidation par Campath (investigateur principal : Alain Delmer) (35 patients inclus actuellement)(PHRC date 2002 )ÿPromoteur : GCFLLC/MW
Le protocole CLL7 des stades A avec le groupe allemand testant l’int‚rˆt d’un traitement pr‚coce dans les stades A de mauvais pronostic (investigateurs principaux : Florence Cymbalista, Vincent L‚vy) (75 patients inclus) (Soutien financier de l’ARC) Promoteur : GCFLLC/MW
Le protocole WM1 chez les patients ayant une maladie de Waldenstr”m, un LNH de la zone marginale ou un SLVL (investigateur principal: V‚ronique Leblond).A ce jour 100 patients sont inclus en France et 90 au Royaume Uni. Promoteur : GCFLLC/MW

Protocole de Rechute : RFC versus FC : 334 patients inclus dans le monde (investigateur France : Marine Divin‚). Promoteur ROCHE

Essais futurs

Deux protocoles sont actuellement en cours de r‚daction dans l’intergroupe GOELAMS/GCFLLC/WM) l’un pour les sujets ≤ 65ans et l’autre pour les sujets> 65 ans. Une demande de PHRC est faite pour les patients ayant une maladie de Waldenstr”m en rechute.
Un protocole europ‚en est en cours de r‚daction pour les patients porteurs de LLC avec une d‚l‚tion 17p.
Essais de phase II : Humax, Lenalinomide…